ISO 是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的英文縮寫，成立于1946年,總部位于瑞士的日內瓦, 有中英美日法德等一百多個會員國和兩百多個技術委員會。各技術委員會負責制定不同專業領域的國際標準，包括農業、工業、金融、化工等。
ISO 9001是質量管理體系的國際標準.由 ISO TC176質量保證技術委員會制訂。首次頒布于1987年。近百個國家已正式將ISO 9001系列的國際標準直接引用為自己的國家標準，中國將其引用為GB/T 19001。全世界眾多大型公司均要求其分公司和供應商需要符合ISO9001的認證要求。做外貿的都知道，出口很多國家，尤其是歐盟國家的產品都要求有ISO9001的認證。
為什么要實施ISO9001？
從企業內部來講，實施ISO9001能解決企業管理中出現的常見的問題，如制度不完善，員工權責和權利不明確，溝通渠道不暢，品質管理不佳和管理、技術經驗的流失等。
從企業外部來講，這是某些客戶或市場的準入需求，也是國家法規的強制或推薦要求（中國是GB/T19001-2016，只是推薦，并不是強制），有利于企業形象的提升，也能增強客戶對企業質量管控的信心。
