“ISO 9001最后只需有文件就行了吧”，即“ISO 9001是高度重視文件化的QMS實體模型。

因而，為了更好地獲得ISO 9001驗證，不管怎樣沒有文件一切都難以逐漸。就算會被覺得是消耗的文件堆積成山，也無論實際的業(yè)務實行情況怎樣，只需擁有文件，一切都好說。” 大家將緊緊圍繞這類誤會進行思索。

導人ISO 9001之初，最辛勞的區(qū)域就是“文件化”了，許多公司為了更好地文件化和文件管理方法占了導進ISO 9001的大多數(shù)工作中。這會令人造成 ISO 9001=文件(管理方法)的印像，結果，就造成了“ISO 9001最后只需有文件就可以了”的誤會。

這樣一來，會使人覺得: 只需進行了文件管理方法，就能獲得ISO 9001驗證，乃至覺得企業(yè)的品質(zhì)保證體系就創(chuàng)建起來了。能夠想起，最終反倒會埋怨ISO 9001沒有用。

造成這類誤會的環(huán)境，我覺得是未能了解文件的實質(zhì)是什么，文件化的目地是什么，撰寫怎樣的文件才算是好文件。

那麼，應當提前準備哪些文件，提前準備到啥子水平呢?在tSO 9001的2015版中有以下規(guī)定。

1)本標準規(guī)定的成小短文信息內(nèi)容;

2)機構明確的為保障產(chǎn)品質(zhì)量體系管理實效性需要的成小短文信息內(nèi)容;

3)是標準規(guī)定的，早已很清晰了。b)又怎樣解讀呢?由于沒有確定得出分辨的標準“那麼就所有 搜集吧”或是“盡量搜集吧”。也就是說，給人一種“務必所有 搜集， 務必要做很難受的工作中”的印像。該不該提前準備文件的分辨標準之-是， 需看“從業(yè)此項業(yè)務的人的能力尺寸”，僅必須向他傳遞“請做XX業(yè)務”，針對具備可以準確地做此項業(yè)務能力的人，程序流程書等的文件就不用了，或是只寫下最主要的表明就可以了。

另一方面，假如能力不足，沒有文件就失去好的業(yè)務輸出，就必須撰寫新文件，或將已經(jīng)有文件的信息改動得更詳細。

總而言之，業(yè)務標準的完整水平在于此項業(yè)務從業(yè)人員的能力。這就必須思索需要什么水準的從業(yè)人員，確定其能否實現(xiàn)了具體業(yè)務必須的水準，依據(jù)須要對其開展能力提升的教學和學習培訓。

該不該提前準備文件的分辨標準之二，是需看“公司經(jīng)營中業(yè)務的關鍵和危害水平的尺寸”。當業(yè)務輸出的優(yōu)劣對公司向客戶帶來的設備和業(yè)務的品質(zhì)危害很大時，或是其設備和服務項目在工作總體中，該業(yè)務是獲得核心競爭力的主要原動力時，該項業(yè)務的文件就必須，并且描述得要比別的業(yè)務更詳盡。

具體情況是，在導人ISO 9001以前，機構中不太可能完完全全沒有文件，不管哪種方式都是會有。針對這種已經(jīng)有文件，假如業(yè)務與記述的信息一致，而且還可以應用，就按以上標準分辨，立即做為企業(yè)的標準文件應用，假如記述的內(nèi)容偏移了業(yè)務具體情況，是根本沒法靈便運用的文件，一且被企業(yè)做為標準\選用，反倒會給具體業(yè)務導致錯亂，那么就應當廢舊它。

假如目前文件中沒有，或許就必須定編許多需要的文件(新文件)了，ISO 9001 并沒有實際要求不進行100份或1000份文件就無法獲得ISO9001驗證，考慮到所耗費的自然資源和執(zhí)行次序后，按企業(yè)自身的分配階段性提前準備就可以。比如， 原本撰寫100份新文件,但在ISO 9001審批時，只完成了50份，依據(jù)狀況不容易有何問題。反過來。了解到然后務必撰寫的新文件(剩余的50份文件)是什么，并且早已擁有實際的撰寫方案，這一點更關鍵。