4、為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案?
可測量的質量目標早已是ISO9001的一部分,新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案。該方案應當是具體的和可操作的,要去落實方案的實施,資源,職責,時限和對結果的評估。
5、如何把質量管理體系融入到組織的業務流程中去?
換句話說,你是如何使用ISO9001:2015來幫助您管理公司?(見條款5.1.1c),這是一個至關重要的問題。這一點意味著ISO9001已經從一個質量管理體系演變成了一個戰略管理體系。它已經不再是僅確保產品或服務符合要求,此標準已經涉及到組織業務運作的各個方面。新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面,而這正是ISO 9001:2015想體現的。公司高層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖,而不僅僅是通過一個審核。
6、你如何管理變更?
本主題多次出現在ISO9001:2015標準中,圍繞條款6.3(變更的策劃)展開。在這里,我們需要確定那些即將面臨的變化并制定應對計劃。變更會有哪些情形?變更其實無所不在,幾乎任何事情都會變更,我們能想到的有:新產品導入、產品特性要求或工藝條件變更、流程、設備、工具、人員、法規要求等,可以舉出非常多的方面。
7、如何獲取和使用知識?
ISO9001:2015要求組織學習自身的經驗,無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道,比如:項目的總結,工作小結,員工會議,客戶評價,數據信息的審查,客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識,這個過程都應該是明確的和系統的。知識也應當得到維護和分享。