質(zhì)量管理體系是一件嚴謹且嚴肅的事情，對于很多公司來說，不僅僅是隨便獲取一張投標用的證書就草草了事的。在這里，我們總結(jié)了關(guān)于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應(yīng)對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業(yè)來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應(yīng)對轉(zhuǎn)版工作。 1、請告訴組織的生存環(huán)境狀況？
作為ISO9001:2015審核的第一個問題，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個術(shù)語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標準提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個SWOT（優(yōu)勢，劣勢，機會和威脅）分析，以幫助識別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險分析的關(guān)鍵輸入。
2、確定了哪些風(fēng)險和機遇，如何應(yīng)對？
風(fēng)險和機遇被認為是ISO9001:2015的根本。標準中有超過13個條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險和機遇，風(fēng)險和機遇直接將標準要求結(jié)合了起來。如果組織在識別風(fēng)險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風(fēng)險和機遇得到識別，必須策劃應(yīng)對措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風(fēng)險分級。因為風(fēng)險和機遇是無限的，但資源不是。
3、誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求？
相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標準中4.2的部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險的一個關(guān)鍵輸入。典型的相關(guān)方包括員工，客戶，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人和監(jiān)管方。